Портал еУправе Црне Горе

Захтјев за добијање одобрење за увоз љекова који немају дозволу за стављање лијека у промет се предају на архиви Института сваког радног дана у периоду од 9х-12х, а информације у погледу захтјева се у времену од 13х до 15х могу добити на:

Телефони:
+382 (20) 310 280
+382 (20) 310 281
+382 (20) 310 580

Фаx:
+382 (20) 310 581

емаил:
инфо@цинмед.ме

Привредна дјелатност за коју се издаје лиценца

Промет љекова

Рок за издавање лиценце

30 дана

Период важења лиценце

3 мјесеца од дана издавања

Услови за продужење важења лиценце

Одобрење за увоз љекова који немају дозволу за стављање лијека у промет се не може продужавати већ подносилац захтјева може поднијети захтјев за издавање новог одобрења

Поступци и разлози за престанак важења, односно одузимање лиценце

У случају да се јави нека сумња на злоупотребу може се покренути поступак о стављању одобрења ван снаге

Накнада за издавање лиценце и административним таксама

Висина накнаде за издавање одобрења за набавку, односно увоз љекова који немају дозволу за стављање лијека у промет, прописана је Одлуком о начину плаћања и висини накнада за издавање дозвола, сертификата и одобрења за производњу и промет љекова ("Службени лист ЦГ", бр. 22/13 од 17.05.2013.год.) и зависи од укупне вриједност увоза:

- вриједност увоза до 5.000 € – висина накнаде 60 €

- вриједност увоза од 5.000 до 50.000 € – висина накнаде 125 €

- вриједност увоза од 50.000 до 250.000 € – висина накнаде 250 €

- вриједност увоза од 250.000 до 500.000 € – висина накнаде 500 €

- вриједност увоза од 500.000 до 1.000.000 € – висина накнаде 1.000 €.

Правна подлога

- Закон о љековима ("Службени лист ЦГ", бр. 56/11 и бр. 06/13)

- Закон о општем управном поступку ("Службени лист ЦГ", бр. 60/03, бр. 73/10 и бр. 32/11) Напомена: пропис се примјењује на поступке покренуте до 01.07.2017. године

-Закон о управном поступку ("Службени лист ЦГ" бр. 056/14, 020/15, 040/16 и 037/17) Напомена: пропис се примјењује на поступке покренуте од 01.07.2017. године